Jak wynika z komunikatu prasowego, ranitydyna to lek zmniejszający wydzielanie kwasu żołądkowego stosowany w krótkotrwałych rozstrojach żołądka (bez recepty) oraz do leczenia i zapobiegania wrzodom (na receptę).

VVKT podaje listę zabronionych preparatów, która obejmuje szczególnie popularny lek „Raniberl” (Raniberl, 150 mg, tabletki powlekane, N10 (deklarując Berlin-Chemie AG (Grupa Menarini), Niemcy); LT/1/95/1234/001).

Niebezpieczne zanieczyszczenia wykryto także w następujących preparatach:

– „Rantitidine Sanitas”, 150 mg, tabletki powlekane, N100 (Rejestrator PharmaSwiss Czech Republic sro., Republika Czeska); LT/1/97/3000/001;

– Ranitidine Accord 150 mg tabletki powlekane N30, N60, N100 (rejestrator Accord Healthcare B.V.., Holandia); LT/1/12/3162/001-003;

– „Ranigast”, 150 mg, tabletki powlekane, N10 (deklarując Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA., Polska); LT/1/97/1629/004;

– Ranitidine Accord 300 mg tabletki powlekane N10, N30, N60, N100 (Rejestrator Accord Healthcare B.V., Holandia); LT/1/12/3162/004-007;

– „Ranigast”, 150 mg, tabletki powlekane, N10 (posiadacz zezwolenia na import równoległy Actiopharma, UAB, Litwa); LT/L//19/0939/001;

– „Ranitydyna”, 300 mg, tabletki powlekane, N10, N30, N60, N100 (posiadacz zezwolenia na import równoległy PB & Т Project Ltd. oddział, Litwa); LT/L/17/0520/001-004;

– Ranitidine Accord, 150 mg, tabletki powlekane, N30, N60 (posiadacz pozwolenia na import równoległy Actiopharma, UAB, Litwa); LT/L//17/0512/001003;

– Ranitidine Accord, 300 mg, tabletki powlekane, N30 (posiadacz zezwolenia na import równoległy Actiopharma, UAB, Litwa); LT/L//17/0512/002;

– Ranitidine Accord, 150 mg tabletki powlekane, N60 (posiadacz pozwolenia na import równoległy Actiopharma, UAB, Litwa); LT/L//17/0515/001;

– Ranitidine Accord, 300 mg, tabletki powlekane, N30 (posiadacz zezwolenia na import równoległy PB & Т Project Ltd. oddział, Litwa); LT/L//18/0783/001;

– Ranitidine Actiopharma, 300 mg, tabletki powlekane, N30 (posiadacz zezwolenia na import równoległy Actiopharma, UAB, Litwa); LT/L//19/1019/001;

– Ranitidine Actiopharma, 300 mg, tabletki powlekane, N30 (posiadacz zezwolenia na import równoległy Actiopharma, UAB, Litwa); LT/L//19/1005/001.

– „Ranigast”, 75 mg, tabletki powlekane, N10 (deklarując Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA, Polska); LT/1/97/1629/001;

– „Raniberl”, 150 mg, tabletki powlekane, N10 (deklarując Berlin-Chemie AG (Grupa Menarini), Niemcy); LT/1/95/1234/001.

Pacjenci aktualnie przyjmujący ranitydynę powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w sprawie kontynuacji leczenia. Pragniemy poinformować, że na Litwie dostępne są leki o takim samym działaniu jak ranitydyna, które można stosować w leczeniu tych samych schorzeń, zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami terapeutycznymi.

Rada Europy Dyrekcja ds. Jakości Leków i Opieki Zdrowotnej (EDQM) 23 września 2019 Wycofanie chlorowodorku ranitydyny (producent Saraca Laboratories LimitedIndie) ważność Certyfikatu przydatności Farmakopei Europejskiej (CEP).

Biorąc pod uwagę decyzję podjętą przez EDQM, inne otrzymane dane, a także fakt, że produkty lecznicze zawierające ranitydynę są wycofywane z rynku w Niemczech, Szwajcarii, Finlandii, Chorwacji, Czechach, Węgrzech, Danii, Kanadzie, Włoszech, Hiszpanii . , Polska, W Portugalii, Słowenii i Singapurze (w niektórych z tych krajów wycofanie zostało zainicjowane także przez samych posiadaczy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu) wszystkie produkty lecznicze zawierające substancję czynną ranitydynę i wyprodukowane przez Saraca Laboratories LimitedIndie i Union Quimico Farmaceutica, SA (UQUIFA) w Hiszpanii, mają zakaz zaopatrywania rynku litewskiego, w tym sprzedaży i wydawania rezydentom.

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) i Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem Unii Europejskiej sklasyfikowały związki podobne do NDMA, zwane nitrozoaminami, jako potencjalnie rakotwórcze dla ludzi. Występują także w niektórych produktach spożywczych i niektórych źródłach wody, ale w bardzo małych ilościach nie powinny być szkodliwe.

VVKT w dalszym ciągu gromadzi informacje o lekach znajdujących się na rynku zawierających wyżej wymienioną substancję czynną, a także aktywnie współpracuje z wnioskodawcami leków, posiadaczami pozwoleń na import równoległy oraz Europejską Agencją Leków i, jeśli to konieczne, podejmie wszelkie niezbędne środki w celu ochrony zdrowia. chorych.

VVKT obiecuje przekazać więcej informacji we wtorek o 13:00.